チタンワイヤー ASTM F136

チタンワイヤー ASTM F136

1. 材質グレード
ASTM F67 Gr1 / Gr2 (市販純チタン)
ASTM F136 GR5 ELI/Ti-6Al-4V ELI /GR23(インプラントグレードのチタン合金)
2. 直径範囲
0.05 mm ~ 0.50 mm の極細ワイヤをご用意しております-
3. 表面状態
明るい表面 / 研磨 / 医療用のきれいな表面
4. 医療用途
医療用編組、カテーテル補強、歯科用器具、整形外科用部品、精密医療用メッシュ
5. カスタマイズオプション
カスタム直径、機械的特性(焼きなまし/矯正)、スプールのパッケージング、および表面仕上げが利用可能
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製品説明

Shaanxi Chenxin Titanium Industry Co., Ltd. は、直径 0.05 mm から 2.0 mm までのインプラント グレードのチタン ワイヤのメーカーです。 ASTM F136 チタン ワイヤ (Ti-6Al-4V ELI) は、ハイエンドの医療および生物医学用途向けに当社が配合した優れたインプラント グレードのチタン合金ワイヤです。-製品グレードの競争力、ASTM F67 グレード 1 やグレード 2 などの市販の純チタン ワイヤよりも、この Ti-6Al-4V ELI 合金は、強度が大幅に高く、耐疲労性が向上し、長期的な生体適合性が強化されており、これらはすべて非常に重要な医療用途の特性です。チタン合金製極細医療用ワイヤー 商品説明 直径0.05mm~0.5mmの高精度に特化したチタン合金製極細医療用ワイヤーは、低侵襲医療機器、微細インプラント部品、高精度手術器具などに適用されます。当社は、このワイヤーを ASTM F136 インプラント グレードのチタン合金原料から、チタン ワイヤー仕様の ANSI/ASTM B863 規格に従って製造しています。これにより、当社の製品は信頼性の高い品質、高い寸法精度を備え、世界的な医療材料要件に適合するものになります。
生産 ISO 13485 認定製造 クリーンルーム生産 完全なトレーサビリティ文書 当社は、チタン ワイヤーの信頼できるソリューションを世界中の医療機器メーカーに提供しています。

 

ASTM F136医療用チタンワイヤーの主な利点

優れた生体適合性

Ti-6Al-4V ELI はゴールドスタンダードであり、整形外科および歯科インプラント用途において最も安全で信頼性の高いインプラント品質のチタン合金とみなされています。この合金には侵入元素 (酸素、窒素、炭素など) が少ないため、生体適合性が高まり、潜在的な組織反応のリスクが軽減されます。


優れた機械的性能

ASTM F136 チタン合金の機械的強度は、純チタンワイヤの機械的強度よりもはるかに優れています。一般的な機械的特性は次のとおりです。

財産 最小要件
抗張力 860 MPa以上
降伏強さ 795MPa以上
伸長 10%以上

超微細な直径に加工されても、この合金は優れた延性と耐疲労性を維持します。-これにより、成形中や埋め込み中にワイヤが破損するリスクが軽減されます。{0}

 

優れた耐食性

Ti-6Al-4V ELI は、表面に安定した TiO2 層を形成する能力を備えており、次のような耐性を備えています。

- 個の体液

- 血漿

- 生理食塩水環境

これにより、医療現場でワイヤーが長期にわたり安定して耐久性を維持できるようになります。

 

ASTM F136 チタンワイヤー仕様

 

ASTMグレード 線径 一般的な許容差 機械的性質 表面仕上げ 代表的な用途
Ti-6Al-4V ELI 0.05~0.10mm ±0.002mm 860 MPa以上 電解研磨 神経電極、マイクロ医療機器
Ti-6Al-4V ELI 0.10~0.30mm ±0.003mm 860 MPa以上 光輝焼鈍/研磨 歯科用コンポーネント、歯科矯正装置
Ti-6Al-4V ELI 0.30~0.50mm ±0.005mm 860 MPa以上 電解研磨 マイクロ整形外科用固定装置

電解研磨後の表面粗さ:Ra 0.2μm以下

 

医療用チタン合金ワイヤーの代表的な用途

神経介入デバイス

直径0.05~0.10mmの極細チタンワイヤーは以下の用途に使用されています。

- 個の神経刺激電極

- マイクロガイド コンポーネント-

- 埋め込み型センサー リード

優れた柔軟性と耐食性により、神経系の繊細な構造内での安全なパフォーマンスが保証されます。

 

歯科用途

0.15 mm ~ 0.30 mm の範囲のチタン ワイヤは、一般的に次の用途に使用されます。

- 歯科インプラントのコンポーネント

- の歯列矯正用微細構造-

- 個の歯科用デバイス アセンブリ

この合金は、咬合力に抵抗し、望ましい形状を維持するのに十分な強度を備えており、口腔環境において耐食性があります。

 

マイクロ整形外科用デバイス

整形外科用マイクロデバイスの場合、通常、次の用途に 0.30 mm から 0.50 mm のチタン ワイヤ サイズを使用します。-

- マイクロ固定要素

- 手術器具のコンポーネント

- インプラント支持構造

優れた耐疲労性により、動的荷重下でも長期安定性を実現します。

 

製造能力

当社は、0.05 mm までの極細チタン合金ワイヤを安定して量産できる数少ないメーカーの 1 つです。{0}{1}

当社の生産ラインには次のものが含まれます。

- 個の精密多段冷間引抜機-

- 個の真空アニール炉

- 個の医療グレードの-伸線ダイス

- クリーンルーム包装システム

一定の線径、仕上げ面、安定した機械的特性を保証するために、当社はすべての加工手順を社内で行っています。-

 

医療の品質保証

当社の製造プロセスは、医療機器の品質管理に関して ISO 13485 の認証も取得しています。

チタン ワイヤの各バッチには以下が付属します。

- 材料の化学組成レポート

- 機械的特性試験レポート

- 熱番号トレーサビリティ

- 工場試験報告書 (MTR)

当社の原料には、ASTM F136 認証を取得した Ti-6Al-4V ELI 合金インゴットやビレットなどがあります。当社のクリーンルーム梱包により、最終処理および出荷を通じて汚染が発生しません。

 

カスタムチタンワイヤーソリューション

 

当社は、医療機器メーカー向けに次のような完全なカスタマイズ サービスを提供しています。

- カスタム ワイヤ径

- の高精度長さ切断

- 電解研磨表面仕上げ

- クリーンルーム梱包

- 回の小規模-プロトタイプの生産

当社のエンジニアリング チームは、お客様と緊密に連携して材料特性を最適化し、ワイヤーがお客様のデバイス設計および製造プロセスと互換性があることを確認します。

 

よくある質問

 

1.ASTM F136 チタンワイヤーをカスタマイズすることは可能ですか?
はい、カスタマイズサービスを提供しています。線径、公差、表面仕上げ、包装などご要望に応じてカスタマイズいたします。

2.利用可能な認定は何ですか?

各バッチには、医療機器の製造に必要な規制文書をサポートするためのミル テスト レポート(MTR)、化学組成テスト、機械的特性レポートが提供されます。{0}}

3.一般的なリードタイムはどれくらいですか?

標準の極細チタン ワイヤのサイズ:{0}}

- サンプル生産: 3~5 日

-の大量生産: 7~12 日
 

 

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電子メール:bjcxtitanium@gmail.com       

               cxtitanium@outlook.com

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