外科用インプラント用の医療グレードのチタンバー (ASTM F136)

優れた生体適合性
拒絶反応や組織への有害な反応のリスクを最小限に抑え、長期の移植に適しています。-
高強度＆軽量
ステンレス鋼材に比べて大幅に軽量でありながら、優れた機械的強度を備えています。
超低インタースティシャル (ELI) 組成
酸素と不純物の含有量が低いほど、靭性、延性、インプラントの安全性が向上します。
優れた耐食性
体液環境下でも安定した性能を維持し、長期間にわたって耐腐食性を発揮します。
精密加工能力
整形外科用インプラント、歯科用インプラント、外傷固定装置、外科用器具などを高い寸法精度で製造するのに最適です。

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製品説明

医療用インプラント-グレードのチタン合金丸棒（ASTM F136、Ti-6Al-4V ELI）は、外科用永久インプラント装置用に特別に開発された中核原料です。従来のグレード5の工業用チタンバーや通常の純チタンバーとは異なり、酸素、窒素、炭素などの侵入元素を厳密に管理し、低アレルギー性、高い靭性、長期インプラントの安全性を重視しています。これらのバーは主に整形外科、脳神経外科、口腔外科用インプラントの精密機械加工に使用されており、世界のハイエンド外科用機器メーカーにとって好ましい医療基材です。
ASTM F136 グレード 23 は、インプラント用 ELI 低-格子間チタン合金として指定されており、860 MPa 以上の引張強度、795 MPa 以上の降伏強度、および 10% 以上の伸びを特徴としています。標準のグレード 5 チタン合金と比較して、不純物レベルが低く、優れた耐疲労性を示し、注入後の金属イオンの放出が少ない-。高水準の ISO13485 生体適合性テストを受けており、細胞毒性がなく、人体内に長期滞留することが証明されています。-優れた被削性により、精密機械加工 (旋削、研削、フライス加工など) が可能になり、高い最終製品精度が得られます。

アプリケーションシナリオと寸法パラメータ

Medical Grade Titanium Bar (ASTM F136) For Surgical Implants

外科用インプラント用の医療グレードのチタンバー (ASTM F136)

ASTM F136 Titanium Rod For Orthopedic Implants

ASTM F136 整形外科インプラント用チタンロッド

Ti-6Al-4V ELI 医療用チタンバー

ASTMグレード	合金の種類	直径	長さ	許容範囲	表面仕上げ	応用
F136G23	Ti-6Al-4V ELI	2～20mm	50～3000mm	±0.04mm	研磨・電解研磨	外科用永久インプラント

整形外科用インプラント: Φ4 ～ 12 mm、マイクロ骨ネジ、固定アンカー、脊椎コネクタに適しており、高い強度と耐疲労性を備えています。
口腔インプラント学: Φ6～16 mm、インプラント本体およびアバットメントブランクに適しており、耐食性があり、咀嚼力に適応しています。-
精密神経外科インプラント: Φ2～6 mm、神経固定装置および頭蓋内マイクロ-インプラントに適しており、正確な寸法と高い安全性を備えています。
カスタマイズされた手術用アクセサリ:-標準以外の直径、公差、長さのカスタマイズをサポートし、必要に応じて面取りやバリ取りのオプションを備えており、ニッチな手術器具の開発に適しています。{0}

メーカーの主な利点

当社の工場は、ASTM F136 インプラント-グレードのチタンロッドのカスタマイズ生産を専門とし、真空アーク溶解炉を利用し、医療-グレードのクリーンな生産管理を厳格に遵守しています。原材料の溶解、精密圧延、矯正、研磨に至るまで、閉ループの品質検査プロセスを導入しています。-当社は 2 ～ 20 mm のすべての仕様を一貫して生産し、小規模バッチの研究開発プロトタイプと大規模な量産の両方をサポートしています。-カスタマイズ可能なオプションには、直径、長さ、表面仕上げ、機械的特性が含まれ、包括的な MTR 材料レポートと生体適合性テストの文書が含まれます。これらは FDA および CE の医療認証要件を完全に満たしているため、国際貿易での医療機器の輸出に適しています。

私たちを選ぶ理由

医療グレードの高精度カスタマイズ機能
当社は ASTM F136 外科用インプラント固有のチタンロッドのカスタマイズを専門とし、必要に応じて非標準の直径、公差、長さ、表面処理の調整をサポートしています。-電動研磨、精密剥離、指定長さの切断加工も承ります。最小注文数量制限なし、少量バッチサンプルの迅速な納品、外科用器具の研究および大量生産のためのパーソナライズされたサイズ要件の正確なマッチングにより、顧客の二次加工ロスを削減します。

準拠した医療データの照合
すべての製品はASTM F136医療基準に厳密に従って製造されており、材料レポート、機械的試験、生体適合性トレーサビリティ文書がバッチごとに中国語と英語で提供されており、海外の医療機器登録に直接使用できます。カスタマイズプロセス全体を追跡することができ、当社は顧客と協力してFDAおよびCE認証資料の整理を完了し、海外渡航時のコンプライアンスコストを削減します。

独占的な医療アフターセールス技術サポート-
アフターセールスチームは医療用チタン材料の加工経験があり、加工技術に関する問い合わせに 24 時間対応し、旋削、研削、熱処理技術の指導を行っています。{0}サイズ、表面、素材に問題がある場合は、送料は負担で無料で返品または交換が提供されます。長期の顧客は、優先的な生産スケジュールと在庫予約を利用して、手術器具プロジェクトの安定供給を確保できます。